Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

 Новости

Сертификаты

Дипломы на конкурсе "100 лучших товаров России"


Лауреат 

Всероссийский конкурс программы «100 лучших товаров России» вручается финалисту конкурса за достижение высоких результатов в улучшении качества и безопасности отечественных товаров.
Электростимулятор чрескожный «ДиаДЭНС-Кардио» для воздействия на биологически активные точки.

Дипломант
Всероссийский конкурс программы «100 лучших товаров России» вручается финалисту конкурса за достижение высоких результатов в улучшении качества и безопасности отечественных товаров.
Электростимулятор чрескожный «ДиаДЭНС».  Модификация «Дэнас-Мини», «ДЭНАС», «ДиаДЭНС-Т» и «ДиаДЭНС-ПКМ».

Регистрационное удостоверение на медицинскую технологию ДЭНС-Терапии



Разрешение № ФС-2010/015 от 27.01.10 на применение медицинской технологии "Динамическая электронейростимуляция".
Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Показания, противопоказания, возможные осложнения и способы их устранения.

Регистрационное удостоверение № ФС-2005/004 от 04.03.05 на медицинскую технологию "Динамическая электронейростимуляция" (из архива).
Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Регистрационное удостоверение № ФС-2007/163 от 27.08.07 на медицинскую технологию "Динамическая электронейростимуляция аппаратом ДиаДЭНС-Кардио в лечении больных гипертонической болезнью".

Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Приложение к регистрационному удостоверению № ФС-2007/163 от 27.08.07: показания, противопоказания, материально-техническое обеспечение метода.

Лицензия на осуществление деятельности по производству медицинской техники 

Лицензия РЦ АРТ 99-03-002028 от 2010.06.01.   на осуществление деятельности по производству медицинской техники. Титул.

 Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Приложение №1 к Лицензии РЦ АРТ 99-03-002028 от 2010.06.01. на осуществление деятельности по производству медицинской техники. 
Перечень выпускаемой продукции согласно лицензии:  Кардио, Остео, Ладос, ДЭНАС-ОЛМ, ViDENS.  
Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Лицензия РЦ АРТ 99-03-002203 от 2010.10.04 на осуществление деятельности по производству медицинской техники.  Титул.

Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Оборот. Лицензия РЦ АРТ 99-03-002203 от 2010.10.04.

Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Приложение №1 к Лицензии РЦ АРТ 99-03-002203 от 2010.10.04. на осуществление деятельности по производству медицинской техники. 
Перечень выпускаемой продукции согласно лицензии:  ДЭНАС, ДЭНАС-Мини, ДиаДЭНС-ПК, -Т, -ПКМ, -Вертебра.  
Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Приложение №2 к Лицензии РЦ АРТ 99-03-002203 от 2010.10.04. на осуществление деятельности по производству медицинской техники. 
Перечень выпускаемой продукции согласно лицензии:  ДЭНАС-Вертебра, выносные электроды. 
Выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «РЦ APT».

Зарубежные сертификаты

ЕС-Сертификат. MDC medical device certification GmbH, аккредитованный орган №0483 удостоверяет, что на предприятии ООО «РЦ АРТ» введена и применяется Система Гарантии Качества. Проведенная проверка системы Гарантии Качества показала, что данная система соответствует требованиям Приложения V – раздела 3 Директивы 93/42/EEC о медицинских изделиях от 14 июня 1993.

Сертификат. MDC medical device certification GmbH, удостоверяет, что на предприятии ООО «РЦ АРТ» введена и применяется Система Управления Качеством. Проведенная проверка системы Управления Качеством показала, что данная система соответствует Стандарта: EN ISO 9001:2000.

Сертификат. MDC medical device certification GmbH, удостоверяет, что на предприятии ООО «РЦ АРТ» введена и применяется Система Управления Качеством. Проведенная проверка системы Управления Качеством показала, что данная система соответствует Стандарта: EN ISO 13485:2003.